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octobre lundi

L’essai clinique Soberana Plus pédiatrie avec les convalescents de la COVID-19 commencera le 5 octobre


La Havane, 3 oct (ACN) L’essai clinique chez les enfants convalescents de la COVID-19, avec l’immunogène Soberana Plus, de l’Institut Finlay de vaccins, commencera le 5 octobre prochain à l’hôpital pédiatrique Juan Manuel Márquez, de cette capitale, selon le journal Granma.

Soberana Plus pédiatrie sera un étude phase I/II, ouvert, adaptatif, pour évaluer la sécurité, la réactivité et l’immugénicité de Soberana Plus sur un échantillon de 520 adolescents et enfants convalescents de la COVID-19, dans les provinces de La Havane et Cienfuegos.

L’étude commencera la phase I et inclura 40 sujets (20 âgés de 12 à 18 ans et 20 âgés de 2 à 11 ans.

Les participants recevront ce jour la dose unique de Soberana Plus.

Avant le 5 octobre, le processus de recrutement sera réalisé pour la phase I des enfants convalescents qui ont été diagnostiqués positifs au test PCR et avec deux mois, au moins, après l’apparition de la maladie.